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产品特点:
1.处方来源于《丹溪心法》,以“四物汤加桃仁、红花、竹沥、姜汁”原方为基础化载而来。
2.水丸剂型,有效成份逐渐释放,作用持久,适合中风恢复期慢性疾病的治疗需要。
3.治疗神经功能缺损疗效确切,能够有效促进语言及肢体功能恢复。
4.适用于脑中风恢复早期的风痰瘀血痹阻脉络证及阴虚风动证,表现为半身不遂,语言謇涩,口舌歪斜,偏身麻木,同时兼见头晕目眩,舌暗苔白或烦躁,失眠,手足心热,舌红少苔。
方剂解析:
方中用熟地黄、龟板、白芍、当归等滋阴养血以治本,阴血充盈则内风自止。治标则取活血、化痰和祛风三法,用川芎、牛膝、丹参、桃仁、赤芍等活血化瘀,通脉息风;用石菖蒲、天竺黄以化痰开窍,醒神息风;以龙骨潜阳息风,遣全蝎搜血中之风,用地龙、木瓜、伸筋草、桑枝、丝瓜络、薏苡仁祛肌表筋骨之风。用牛膝、杜仲炭等强壮腰脚筋骨之品,以助疗瘫健步之用。全方滋补肝肾、潜阳熄风、活血化瘀、化痰通络,为标本同治、虚实兼顾之法。对于中风病恢复期之肢体偏瘫,既有阴血亏虚、肝肾不足、风阳内动之本虚,又兼风痰瘀血、痹阻脉络之邪实者,用之最宜。
药理作用:
药理试验表明,本品可增加脑缺血大鼠的脑血流量,对试验性脑缺血症状有明显的改善和治疗作用。通过改善脑微循环以提高脑组织的耐缺氧能力,减轻脑水肿等缺血后的病理变化。并能抑制血小板聚集和血栓形成,改善小鼠的学习记忆能力。
主要处方现代医学发现:
熟地黄:具有活化纤溶系统,抑制血栓形成的作用,并且能够抗缺氧,提高机体免疫力。
白
芍:所含芍药甙具扩张血管、降压、解痉作用,能降低脑血管阻力,增加脑血流量;所含白芍总甙可增强小鼠学习和短期记忆能力。
当
归:有抗血小板凝集和抗血栓作用,并能促进血红蛋白及红细胞的生成;有扩张血管作用,能够降低血脂,抑制动脉粥样硬化形成;提高机体免疫力;其所含阿魏酸能改善微循环。
川
芎:主要成分川芎嗪能降低血小板表面活性,抑制血小板聚集,并对已聚集的血小板有解聚作用;能扩张小动脉,改善微循环,增加脑血流量;增加红细胞变形能力降低血液粘滞度,从而产生抗血栓和溶血栓作用。
丹
参:具有抗凝、促进纤溶,抑制血小板聚集,抑制血栓形成的作用,能够改善微循环及血液流变状态,降低血脂,提高机缺氧能力。
牛
膝:可降低血液粘度、降压,并具抗炎镇痛作用。
地
龙:含蚯蚓解热碱、蚯蚓素、蚯蚓毒素等,具缓慢而持久的降压作用、抗血栓作用及镇静、抗惊厥作用。
赤
芍:能提高耐缺氧能力,有抗血小板凝聚,抗血栓形成,改善微循环及降压作用。
桃
仁:能增加脑血流量,扩张血管,有抗凝及较弱的溶血作用。
石菖蒲:含细辛脑等挥发油,在动物体内有镇静与镇定作用。
临床观察:
龟龙中风丸在卫生部黑龙江中医药大学临床药理基地的指导下,由辽宁省中医研究院、沈阳市中医研究所、沈阳铁路局总医院、中国人民解放军沈阳军区总医院和黑龙江中医药大学附属第二医院等单位共同进行了临床试验研究,采用双盲对照法共观察中风病者407例,其中治疗组305例,对照组102例,治疗组采用龟龙中风丸5g日三次口服,30天一疗程,共观察三个疗程。结果表明龟龙中风丸对中风病的治疗,中医症候的恢复、血液流变学、血小板聚集指标的改善均有明显作用,其疗效优于对照药华佗再造丸。
1、治疗后两组病人总疗效比较

治疗组风痰证总有效率为94.05%,愈显率为61.11%;阴虚证总有效率为96.23%,愈显率为71.70%;对照组风痰证总有效率为94.12%,愈显率为26.47%。
2、治疗神经功能缺损疗效确切

3、治疗前后两组病人血液流变学指标比较
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组别
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例数
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高切
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血浆粘度
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红细胞压积
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低切
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治疗组风痰证疗前
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64
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6.32±1.61
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1.84±0.30
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45.66±4.81
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8.61±1.52
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治疗组风痰证疗后
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64
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5.63±1.18**
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1.75±0.13
*
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43.72±5.79
**
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7.62±1.60**
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阴虚证疗前
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32
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7.14±1.80
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1.76±0.19
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46.97±4.47
|
10.60±2.3
|
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阴虚证疗后
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32
|
6.62±1.86
**
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1.71±0.20
*
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45.66±5.25
|
9.94±2.99*
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对照组风痰证疗前
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38
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6.25±2.21
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1.79±0.16△
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43.32±5.67
△△
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9.49±4.54△
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对照组风痰证疗后
|
38
|
5.76±1.81
*
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1.73±0.14
*
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42.50±5.03
|
8.80±4.56*
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注:
1、经t检验:组间△P<0.05、△△P<0.01 组内*P<0.05、**P<0.01
2、说明本品对血液流变学的治疗作用与对照药华佗再造丸相近。
4、
治疗前后各组病人头部CT梗塞面积比较
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组别
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例数
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缩小
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无变化
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面积增大
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缩小率(%)
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治疗组风痰证
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76
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43
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33
|
0
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56.58
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阴虚证
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10
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9
|
1
|
0
|
90.00
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对照组风痰证
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39
|
13
|
26
|
0
|
33.33
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注:
1.经统计学分析差异显著 X2=6.86
P<0.05。
2.说明本品对脑梗塞病人梗塞而积的缩小作用明显优于华佗再造丸。
5、治疗组与对照组患者不同病期愈显率比较

结果表明,各时间段的愈显率依次为65.6%、56.9%和59.18%,这说明,本剂适用于恢复期早期,即在度过急性期后,越早使用中风康丸,疗效越为显著。
6、治疗组与对照组药物起效时间比较

结论:本剂服用半月以后,起效病例显著增加,75.1%病例的集中起效时间在16天~2个月。
处方资料:
【主要成份】熟地黄、白芍、当归、川芎、牛膝、龙骨、龟板、丹参、桃仁、赤芍、地龙、石菖蒲等20味。
【功能主治】滋补肝肾、熄风活血化痰。用于风痰瘀血闭阻脉络证的缺血性中风病(脑梗塞)中经络恢复期,症见半身不遂、偏身麻木、口舌歪斜、语言蹇涩等。
【用法用量】口服,一次5克,一日3次。
【禁
忌】孕妇禁用,产妇慎用。
【规
格】每30丸重5g。
【贮
藏】密封。
【包
装】固体药用塑料瓶,每瓶装45g。
【有
效 期】暂定两年。
【批准文号】国药准字Z20020147
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